依人久久-国产欧美一区二区三区免费-国产成人综合在线视频-法国小仆女hd中字|www.bailifengjiuye.com

一、一次性使用冷凍消融球囊導管獲批上市

　　該產品由球囊、導管主體（真空外管、真空內管、回氣管、進氣管、緩沖管、保護管）和手柄（手柄座、回路連接管、真空連接管、接頭）組成。與特定的冷凍消融設備配合使用,用于T1期非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）成人患者在首次經尿道膀胱腫瘤電切術（TURBt）后進行冷凍消融的輔助治療。　　該產品擁有自主知識產權，工作原理為國內首創。
　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

二、腹腔內窺鏡手術系統獲批上市

　　近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州康多機器人有限公司生產的“腹腔內窺鏡手術系統”創新產品注冊申請。
　　該產品由醫生控制臺、患者手術臺、手術器械和附件組成。由醫師利用主從操控系統對微創手術進行控制，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術。
　　該產品醫生控制臺是腹腔內窺鏡手術系統的核心部分，醫生通過兩個主手控制器和腳踏板裝置控制3D內窺鏡和手術器械實現對患者的手術操作。患者手術平臺是腹腔內窺鏡手術系統的操作部分，主要功能是支撐手術器械和腹腔鏡設備。隨著醫生控制臺主手控制器和腳踏裝置的操作，機械臂系統做出相應的操作，每條機械臂的關節處具有多個活動自由度，可提高手術的靈活性和精度，濾除人手自然顫動。手術器械協助完成手術切割、縫合、夾取等工作。
　　該產品具有自主知識產權,與傳統的腹腔鏡手術相比，該產品能提高手術質量，保證操作的安全性。與進口產品相比，能降低治療費用，減輕患者經濟負擔。
　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。